Statik ve yorulma tetkikleri ülkemizin ilk akreditasyonu gerçekleşen test laboratuvarıdır

Eurocert 93/42/AT Medikal Cihazlar direktifinde uzun yıllardır uzman kadromuzla onaylanmış belgelendirme ve test danışmanlığı şirketi olarak hizmette bulunmaktayız. Sunduğumuz test laboratuvar hizmetlerimiz medikal ürünler sektöründeki verimli ve güvenilir hizmetlerimizden sadece birisidir. Mekanik test laboratuvarımızın medikal ürünler sektöründe uyguladığı statik ve yorulma tetkikleri EN İso /IEC 17025 doğrultusunda ASTM standartlarına uygun akredite edilmiştir. Uzman personelimiz ve kaliteli tetkik cihazlarımız medikal ürün tetkik laboratuvarları arasında farklı yapıya sahiptir.

Testlerini uyguladığımız malzemeler alt kısımda yer alanlar gibidir:

  1. Vida ürünleri
  2. Spinal vidalar
  3. Sterilize poşetler
  4. Kafesler
  5. Plaklar
  6. Rodlar
  7. İnce yapılı plastik ürünler

Sizlere hizmet vermekte kıvanç duyacağımız ve akredite olarak uyguladığımız tetkikler ve standartları alt kısımda belirtilmiştir:

  • ASTM F88 :Sterile rulosu soyulma tetkik yöntemleri
  • ASTM F543 :Metal tıbbi vida tetkik yöntemleri
  • ASTM F1798:Spinal artrodez implantlarda uygulanan ara bağlantı düzeneklerinin ve alt kurulumların yorulma ve statik niteliklerinin analiz edilme test yöntemleri
    1. ASTM F1717 :Vertebrektomi türünde faaliyette olan spinal implantların tetkik yöntemleri
    2. ASTM F2077 :Omurgalar arasında füzyon malzemelerin tetkik yöntemleri
    3. ASTM F2193:Spinal iskelet sisteminin cerrahi fiksasyonda kullanılan unsurlaırın tetkik yöntemleri
    4. ASTM F382 :Metal kemik plak tetkik yöntemleri
    5. ASTM D882 :Sterile rulosu çekme tetkik yöntemleri
    6. ASTM F384 :Metal açılı kemik plak tetkik yöntemleri

    Bir önceki yazımız olan Ce Belgesi Kapsamında Tıbbi Cihazlar başlıklı makalemizi de okumanızı öneririz.